Sicherheit in medizinischen Anwendungen (Seminar) WiSe 2021/22

Fakultät V - Lebenswissenschaftliche Fakultät

Bachelorstudiengang Digital Biomedical and Health Sciences

Sicherheit in medizinischen Anwendungen (Seminar) WiSe 2021/22

SimedAnw (S) WiSe 2021/22

Dozentin: Prof. Dr. Maria Maleshkova

Qualifikationsziele:

Studierende

  • kennen europäische Richtlinien zur Sicherheit in medizinischen Anwendungen und ihre nationale Umsetzung.
  • kennen die Bedeutung und Aufgabenbereiche der wesentlichen harmonisierten Normen, insbesondere die Software-Lebenszyklus-Prozesse.    
  • haben Grundkenntnisse in Risikomanagement und Risikobewertung.
  • können beispielhaft Fehlerquellen und ihre Auswirkungen im Kontext medizinischer Anwendungen benennen.
  • sind in der Lage, die notwendigen Dokumentationen im Entwicklungsprozess zu benennen und gegeneinander abzugrenzen.
  • kennen und bewerten Testverfahren.
  • erläutern Schritte der Anforderungserhebung anhand eines Beispiels.                                                        

Inhalte:

Im Seminar wird anhand eines in Teilen bereits fertig gestellten Produktes die notwendigen Schritte besprochen und umgesetzt um den in der Vorlesung dargestellten Regularien, Normen und Anforderungen gerecht zu werden.