Sicherheit in medizinischen Anwendungen (Vorlesung) WiSe 2021/22

Fakultät V - Lebenswissenschaftliche Fakultät

Bachelorstudiengang Digital Biomedical and Health Sciences

Sicherheit in medizinischen Anwendungen (Vorlesung) WiSe 2021/22

SimedAnw (V) WiSe 2021/22

Dozentin: Prof. Dr. Maria Maleshkova

Qualifikationsziele:

Studierende:

  • kennen europäische Richtlinien zur Sicherheit in medizinischen Anwendungen und ihre nationale Umsetzung.
  • kennen die Bedeutung und Aufgabenbereiche der wesentlichen harmonisierten Normen, insbesondere die Software-Lebenszyklus-Prozesse.    
  • haben Grundkenntnisse in Risikomanagement und Risikobewertung.
  • können beispielhaft Fehlerquellen und ihre Auswirkungen im Kontext medizinischer Anwendungen benennen.
  • sind in der Lage, die notwendigen Dokumentationen im Entwicklungsprozess zu benennen und gegeneinander abzugrenzen.
  • kennen und bewerten Testverfahren.
  • erläutern Schritte der Anforderungserhebung anhand eines Beispiels.                                                        

Inhalte:

Inhalt der Vorlesung Sicherheit in medizinischen Anwendungen:

  • Bedeutung von Sicherheit, Safety und Security in medizinischen Anwendungen
  • Lifecycle-Regularien im Kontext Sicherheit
  • Funktionale Sicherheit
  • Anforderungsanalyse
  • Softwareentwicklung
  • Hardwareentwicklung
  • Test
  • Risikomanagement
  • Dokumentation